Follikuläres Lymphom

Arzt-Depesche

Zulassungsempfehlung für Lenalidomid plus Rituximab

Basierend auf Ergebnissen der AUGMENT-Studie erhielt die Kombination aus Lenalidomid und Rituximab jetzt die Zulassungsempfehlung seitens des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP)der europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) zur Behandlung von rezidivierenden oder refraktären Patienten mit follikulärem Lymphom (FL).

Nach erteilter Zulassung wird die Kombinationstherapie aus Lenalidomid (REVLIMID®) und Rituximab (anti-CD20-Antikörper) (R2) die erste chemotherapiefreie Behandlungsmöglichkeit  für erwachsene Patienten mit vorbehandeltem FL (Schweregrad 1-3a) sein. Die Wirkweise dieser als R2 bezeichneten Kombinationstherapie beruht auf komplementären Mechanismen, die durch diese im Immunsystem des Patienten zur Vernichtung der Krebszellen initiiert werden. Einerseits geschieht dies durch die Bindung des monoklonalen CD20-Antikörpers, Rituximab, an das CD20-Antigen auf der Oberfläche von pre-B- und unreifen B-Lymphozyten und die dadurch ausgelöste B-Zell-Lyse. Andererseits führt die immunomodulierende Wirkung von Lenalidomid zur Erhöhung der Anzahl und der Aktivierung von T-Zellen sowie natürlichen Killerzellen (NK-Zellen), was abermals die Lyse von Tumorzellen zur Folge hat. Die Zulassungsempfehlung dieser ­Kombintionstherapie beruht in erster Linie auf den positiven Ergebnissen der randomisierten, multizentrischen Phase-III-Studie AUGMENT, die bei 295 Patienten mit vorbehandeltem FL die Wirksamkeit und Sicherheit der R2 -Kombinationstherapie im Vergleich zu Rituximab mit Placebo untersuchte. Für Patienten mit rezidiviertem und refraktärem FL wurden Ergebnisse der MAGNIFY-Studie hinzugezogen. Eine Entscheidung der Europäischen Kommission bezüglich der Kombinationstherapie aus REVLIMID® und Rituximab, die meistens den Empfehlungen der CHMP folgt, wird in ca. zwei Monaten erwartet.GH
Quelle:

PRESSEMITTEILUNG „CELGENE erhält die Zulassungsempfehlung des CHMP für Lenalidomid (REVLIMID®) in Kombination mit Rituximab zur Behandlung von Erwachsenen Patienten mit vorbehandeltem follikulärem Lymphom“, 20.11.2019, Veranstalter: CELGENE Corporation; Lenalidomid: REVLIMID®

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